Qualitätsmängel bei steril verpackten Zahnimplantaten
Wie viel Sicherheit können die FDA-Zulassung oder die neu eingeführte MDR in Europa garantieren?
Als Zahnärzte in den späten 80er Jahren begannen, Zahnimplantate zu verwenden, wurde kein Implantat auf den Markt gebracht, ohne dass zuvor umfassende Studien und Tests in renommierten zahnmedizinischen Zentren durchgeführt wurden, die in der Regel an Universitäten mit hohem internationalem Ansehen angeschlossen waren. Mit der wachsenden Zahl von Herstellern und Anbietern von Zahnimplantaten können Zahnärzte aus einer Vielzahl von Implantattypen mit unterschiedlichen Geometrien, Oberflächenbehandlungen und Kernmaterialien wählen. Können Zahnärzte jedoch blind auf die Qualität dieser Implantate vertrauen?
Im Jahr 2019 veröffentlichte die FDA zwei Jahrzehnte lang unveröffentlichte Daten mit Millionen von Fehlfunktionen von Medizinprodukten, darunter 2,1 Millionen Berichte über fehlgeschlagene Zahnimplantate. Allein im Jahr 2018 waren es mehr als 100.000 Meldungen - die meisten davon im Zusammenhang mit einer mangelnden Osseointegration.
Meinungsartikel von Dr. Joao Pimenta, Dr. Dirk Duddeck, veröffentlicht in: JDODT 4-2020
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